医疗器械(6) | |||
行业类型 | 资质分类 | 资质文件名称 | 定义 |
医疗器械 | 公司行业资质 | 《医疗器械生产许可证》 | 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。生产企业需出具此资质文件。 |
《第一类医疗器械生产备案凭证》 | 植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。部分需根据应用领域区分,如用户明确其应用于医疗器械,则需出具医疗器械相关资质。 | ||
《第二类医疗器械经营备案凭证》 | 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。生产企业需出具此资质文件。 | ||
《医疗器械经营许可证》 | 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。经营企业需出具此资质文件。 | ||
商品行业资质 | 《医疗器械备案证明》 | 所有医疗器械商品均需出具《医疗器械注册证》或《医疗器械备案证明》 | |
《医疗器械注册证》 | 所有医疗器械商品均需出具《医疗器械注册证》或《医疗器械备案证明》 | ||
危险化工品(2) | |||
行业类型 | 资质分类 | 资质文件名称 | 定义 |
危险化工品 | 公司行业资质 | 《危险化工品经营许可证》 | 指生产、销售或加工有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质, 对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品或其他化学品的商 家 |
《危险化工品生产许可证》 | |||
保健食品(3) | |||
行业类型 | 资质分类 | 资质文件名称 | 定义 |
保健食品 | 公司行业资质 | 《食品经营许可证》 | 保健品是指不具有治疗功效,但具有改善、调节人体机能的经加工后的特殊食品。 |
注:保健品判定标准 | |||
1.产品体现蓝帽、健字字号视为保健品; | |||
2.产品未体现蓝帽标识、健字字号,但包括以下内容 | |||
(1)保健功效描述+保健品形态 | |||
《保健食品生产许可证》 | (2)保健功效描述+食用计量 | ||
商品行业资质 | 《保健食品备案号》 | 保健功效描述:改善记忆、改善睡眠、缓解视疲劳、降三高、增强免疫力、抗氧化、有助于缓解运动疲劳、增加骨密度、改善缺铁性贫血、有助于减少体内脂肪、清咽、有助于提高缺氧耐受力、有助于降低酒精性肝损伤危害、有助于排铅、有助于泌乳、有助于改善胃肠功能、有助于促进面部皮肤健康(祛痘、去黄褐斑) 保健品形态:通常为片、丸、膏、冲剂、散、胶囊、口服液 | |
农药(3) | |||
行业类型 | 资质分类 | 资质文件名称 | 定义 |
农药 | 公司行业资质 | 《农药经营许可证》 | 用于防治及危害农林牧业生产的有害生物(害虫、害螨、线虫、 病原菌、杂草及鼠)和调节植物生长的化学药品和生物药品 |
《农药生产许可证》 | |||
商品行业资质 | 《农药登记证号》 | ||
兽药(3) | |||
行业类型 | 资质分类 | 资质文件名称 | 定义 |
兽药 | 公司行业资质 | 《兽药经营许可证》 | 指从事研制、生产、经营用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能产品的商家 |
《兽药生产许可证》 | |||
商品行业资质 | 《兽药批准文号》 |